Pharma

Aus dem jeweiligen Milchsäurebakterien- oder Bifidobakterienstamm kann eine GMP-konforme Master- oder Workingzellbank angelegt werden. Diese werden auf Reinheit, Identität und Wachstumsverhalten geprüft. Die Lagerung der Zellbank erfolgt bei -80°C in Glycerolstocks in qualifizierten Gefrierschränken.

Qualität auf GMP-Niveau bietet die Pharmasparte bei Lactosan. Die GMP-Chargen werden nach den Vorgaben der Kunden und den Anforderungen der Regelwerke von AMBO und EMA einer genauen Prüfung unterzogen. Dies beginnt bei den Rohstoffen von qualifizierten Lieferanten, die vor dem Einsatz analysiert und nach einer Risikoanalyse freigegeben werden.

Desweiteren umfasst die Inprozessanalytik die Prozess- und Qualitätskontrolle der Chargen. Schlussendlich garantiert eine umfassende Endkontrolle des produzierten Pulvers gemäß den Spezifikationen ein einwandfreies Produkt.